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溶出試験器

溶出試験器とは

溶出試験器(ようしゅつしけんき)とは、医薬品(錠剤やカプセル剤など)が体内でどのように溶け出すかを評価するための装置の事です。

溶出試験器の主な用途

・薬物の有効性評価
薬物が適切に溶け出すことで、体内で吸収され、効果を発揮します。溶出試験は、薬物の有効性を確認するために重要な試験です。

・品質管理
医薬品の品質を一定に保つため、製造ロットごとに溶出試験を行い、品質規格に適合しているかを確認します。

・生物学的同等性試験
後発医薬品(ジェネリック医薬品)が先発医薬品と同等の効果を持つことを確認するために、溶出試験の結果を比較します。


■溶出試験器の種類

溶出試験には、様々な方法があります。代表的なものとしては、以下のものがあります。

パドル法
パドル型の攪拌装置を用います。

バスケット法
回転バスケット型の攪拌装置を用います。

フローセル法
溶液を一定速度で流しながら溶出試験を行います。


■溶出試験器の代表的なメーカー

富山産業など。


■溶出試験器の価格

小型の溶出試験器…数百万円程度、多連式の溶出試験器…数千万円程度、高度な機能を持つ溶出試験器…数千万円以上。


■商品リスト

溶出試験器の商品リストです

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