溶出試験器
溶出試験器とは

溶出試験器(ようしゅつしけんき)とは、医薬品(錠剤やカプセル剤など)が体内でどのように溶け出すかを評価するための装置の事です。
溶出試験器の主な用途
・薬物の有効性評価:
薬物が適切に溶け出すことで、体内で吸収され、効果を発揮します。溶出試験は、薬物の有効性を確認するために重要な試験です。
・品質管理:
医薬品の品質を一定に保つため、製造ロットごとに溶出試験を行い、品質規格に適合しているかを確認します。
・生物学的同等性試験:
後発医薬品(ジェネリック医薬品)が先発医薬品と同等の効果を持つことを確認するために、溶出試験の結果を比較します。
薬物が適切に溶け出すことで、体内で吸収され、効果を発揮します。溶出試験は、薬物の有効性を確認するために重要な試験です。
・品質管理:
医薬品の品質を一定に保つため、製造ロットごとに溶出試験を行い、品質規格に適合しているかを確認します。
・生物学的同等性試験:
後発医薬品(ジェネリック医薬品)が先発医薬品と同等の効果を持つことを確認するために、溶出試験の結果を比較します。
■溶出試験器の種類
溶出試験には、様々な方法があります。代表的なものとしては、以下のものがあります。
パドル法:
パドル型の攪拌装置を用います。
バスケット法:
回転バスケット型の攪拌装置を用います。
フローセル法:
溶液を一定速度で流しながら溶出試験を行います。
■溶出試験器の代表的なメーカー
富山産業など。
■溶出試験器の価格
小型の溶出試験器…数百万円程度、多連式の溶出試験器…数千万円程度、高度な機能を持つ溶出試験器…数千万円以上。
■商品リスト
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