錠剤硬度計
錠剤硬度計とは
錠剤硬度計(Tablet Hardness Tester)とは、その名の通り「錠剤がどれくらいの力(荷重)に耐えられるか」を測定する装置のことです。
製薬業界やサプリメントの製造現場において、品質管理に欠かせない重要な測定器です。
製薬業界やサプリメントの製造現場において、品質管理に欠かせない重要な測定器です。
錠剤硬度計の主な用途
主な種類は以下になります。
・製造工程の管理(打錠管理):
打錠機(粉を固める機械)の圧力が適切か、リアルタイムでサンプリングしてチェックします。
・輸送・包装への耐性試験:
配送時の振動や、PTPシート(アルミ包装)から押し出す際に錠剤が割れたり欠けたりしないかを確認します。
・溶出制御の指標:
硬すぎる錠剤は体内で溶けにくくなるため、薬としての有効性を担保するための重要なデータとなります。
・研究開発:
新薬や新サプリメントの配合設計において、最適な硬度と崩壊性のバランスを決定します。
・製造工程の管理(打錠管理):
打錠機(粉を固める機械)の圧力が適切か、リアルタイムでサンプリングしてチェックします。
・輸送・包装への耐性試験:
配送時の振動や、PTPシート(アルミ包装)から押し出す際に錠剤が割れたり欠けたりしないかを確認します。
・溶出制御の指標:
硬すぎる錠剤は体内で溶けにくくなるため、薬としての有効性を担保するための重要なデータとなります。
・研究開発:
新薬や新サプリメントの配合設計において、最適な硬度と崩壊性のバランスを決定します。
■錠剤硬度計の種類
主な種類は以下になります。
手動式
…ハンドルを回して加圧する簡易型。安価だが、回す速度によって誤差が出やすい。
自動式(ポータブル)
…ボタン一つで測定。小型で現場に持ち運びやすく、デジタル表示で正確。
多機能型(全自動)
…硬度だけでなく、直径・厚み・重量の4項目を同時に自動測定できる高性能機。
■錠剤硬度計の代表的なメーカー
岡田精工、富士薬品機械など。
■錠剤硬度計の価格
簡易型・アナログ式(約2万〜15万円)
…バネやハンドルを用いたシンプルなもの。小規模な試作や教育現場向け。
デジタル・ポータブル式(約15万〜60万円)
…センサーで数値をデジタル表示。現在の製造現場で最も一般的なクラスです。
多機能・全自動型(約100万〜500万円以上)
…硬度だけでなく、重量・厚み・直径を同時に自動測定し、レポート出力まで行うタイプ。大手製薬メーカーの品質管理室などで導入されます。
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